危险区域设备制造商质量保证(QAN & QAR)

技术要求

制造商的质量体系需要根据ATEX指令和IECEx计划的要求进行认证。这被称为ATEX的质量保证通知(QAN)和IECEx计划的质量保证报告(QAR)。

除了欧盟类型的检查证书外，ATEX设备制造商还必须拥有1类和2类产品的QAN。QAN是指按照EN 80079-34对与这些产品相关的系统和过程的持续监控。

ATEX设备制造商必须遵守ATEX指令(IV, V, VI, VII或IX)的适当附件，这取决于设备的区域名称，如果产品是大规模生产或生产固定数量的单元，如果ISO 9001认证到位。如果制造商已经持有有效的ISO 9001证书，这个过程会稍微简单一些，因为ISO 9001和EN 80079-34的许多基本要求是重叠的。

这也是IECEx认证设备制造商的强制性要求，为其产品建立文件化的质量保证体系。

要获得QAR，制造商必须确保符合IEC 80079-34的所有要求，并具有符合ISO 9001的质量管理体系。然而，对于ATEX QAN, ISO 9001证书不是强制性要求，但建议使用，因为它简化了流程。至于ATEX QAN, IECEx QAR的有效期为三年，并于www.iecex.com．

好处

产品认证和质量保证验证都需要将产品投放到世界许多地区的市场上。

通过将QAN和QAR认证与通用管理体系框架(如ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001)相结合，可以节省成本和时间。

相关指令、计划和标准

ATEX指令2014/34/EU(取代原来的ATEX指令94/9/EC)

IECEx -用于爆炸性环境的设备相关标准的IEC认证体系

共同的标准:

• ISO 80079-34爆炸性环境。第34部分:设备制造质量体系的应用;
• ISO 14001 -环境管理体系——要求和使用指南;
• OHSAS 18001 -职业健康和安全管理。

我们提供

作为世界领先的质量和管理体系认证机构之一，我们可以为客户提供将QAN和QAR认证与通用管理体系框架相结合的便利。我们的IECEx认证机构和ATEX公告机构服务由挪威奥斯陆的DNV产品保证AS颁发。

对生产现场进行审计，包括与产品制造有关的其他现场。这通常包括对记录的审查和对设备设计规范的审查，包括对所进行的试验和所提供的产品文件的核实。下一步是制造商提交其质量体系文件的副本，以验证满足产品的所有必要要求。

在审核期间提出的不符合项将在结束会议上进行讨论，制造商将在最后期限内提出与所提出的不符合项相关的纠正措施。当所有不符合项被确认关闭后，DNV将签发有效期为3年的QAN或QAR。

监督审计将在18个月内进行。为了更新ATEX QAN或IECEx QAR，重新评估审核将在现有证书到期前2-3个月进行。如果制造商没有ISO 9001证书，监督审核需要在12个月内完成。如果制造商正在申请或同时持有ATEX QAN和IECEx QAR，这两种方案将共同进行审核和维护。