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FSMA适用于非常广泛的产品和公司类别,包括生产、加工、包装或存储供人类或动物消费的食品和饮料(包括膳食补充剂)的公司。通过FSMA保护伞的一部分,如外国供应商验证计划(FSVP),进口商、代理商、外国公司代表和托运人/承运人也会受到影响。外国供应商核查项目是FDA的一个项目,旨在确保食品和饮料产品的外国供应商符合与美国公司相同的安全要求,确保遵守公共卫生保护标准,包括安全法规、预防控制和正确的标签。
什么是FSV计划
FSVP计划是强制性的,适用于向美国进口食品的进口商。合规等同于您的产品进入美国市场的护照。在FSVP计划中,进口商被定义为供进口的食品的美国所有者或收货人,例如:- 拥有食物
- 已经购买了
- 是否以书面形式同意在美国入境时购买
- 使用合格的人员进行FSVP的实施和活动
- 执行危害分析,包括检查危害和确定是否需要控制
- 评估食品和外国供应商的业绩所带来的风险
- 开展适当的供应商验证活动
- 采取纠正措施(如有必要)并评估FSVP的充分性(如适当)
- 每三年或更早重新评估食品和外国供应商
- 在向美国海关和边境保护局提交入境申请时,请确认FSVP进口商
开始
该计划要求美国进口商了解影响,制定协议,并在公司内部和供应商进行合规审计。DNV可以从头到尾为您提供帮助,以便:- 确定FSMA对您的组织的影响
通过了解您的组织生产、加工、进口、运输等产品,DNV可以告诉您组织需要做些什么来符合FSMA要求。 - 制定协议以确保遵守FSVP
实施项目以管理风险并评估供应商对FDA法规的合规性,并支持内部程序的开发以符合FSMA规则。 - 进行FSVP合规审计
如果您的组织有旨在遵守FSVP的协议,那么让DNV成为独立的“额外一双眼睛”,以确保您的协议符合监管要求,最重要的是,对您的组织来说是有效和合理的。 - 进行供应商审核
通过独立审核您的供应商,以确保他们符合FDA的要求-确保您的组织履行FSVP下的义务。 - 培训
您的组织和您的供应商都了解FSMA,其要求,以及如何实施它们以符合法律。这也包括著名的预防控制合格人员(PCQI)培训。